circuit du médicament

autorisation de mise sur le marché du médicament

 Autorisations d’Accès Précoce (AAP) et Autorisations d’Accès Compassionnel (AAC)

réserve hospitalière, prescription initiale hospitalière, médicaments d’exception, stupéfiants...

garantir l’utilisation appropriée et efficiente du médicament = bon usage du médicament

garantir l’utilisation sécurisée du médicament = prescription, dispensation et administration suivant la règle des 5B

le bon patient 

le bon médicament 

le bon moment 

la bonne dose 

la bonne voie

corps médical
équipe pharmaceutique
personnel inf

1. prescription
2. ordonnance
3. la dispensation
4. la gestion des stockts des unités de soins
5. l'administration

Mentions obligatoires :

Données concernant le prescripteur : nom, lieu d'exercice, qualité, signature, n°RPPS

Données concernant le malade : nom, prénom(s), âge, sexe +/- poids et taille

Données qualitatives et quantitatives concernant le médicament, pour chaque ligne :

DCI et/ou nom de spécialité → PANTOPRAZOLE (Eupantol®)

Forme galénique : comprimés, gélules, gouttes, sirop.... → poudre pour solution injectable

Dosage → 40mg

Posologie : quantité par prise et nombre de prises par unité de temps (unités compréhensibles)→ 1 flacon 1x/j le soir (0-0-1)

Durée du traitement ou quantité prescrite → 1 mois

Voie d'administration → IV lente

Modalités d'administration si besoin : horaires, dilution, solvants et durées de perfusion... →dilution dans 100mL de glucose 5% et perfusion sur 15 minutes

Acte pharmaceutique qui inclut :

 L'Analyse pharmaceutique de l'ordonnance :

 Réglementaire

Pharmacothérapeutique

 La préparation des doses :

Doses unitaires des médicaments

Préparations galéniques éventuelles

 Éventuellement, préparation des doses à administrer (ex : préparation des piluliers pour les EHPAD, robotisation...)

 La délivrance :

 Individuelle, par patient, et éventuellement par prise

Globale à l'unité de soins, dans le cadre du renouvellement d'une

dotation

 L'information associée à la délivrance

Co-responsabilité pharmacien/médecin/soignants :

Eviter l'accès à des personnes non autorisées

Assurer la préservation des produits

Éviter toute confusion entre produits à utiliser et produits retirés/périmés

 Zones et équipements sécurisés : armoires, réfrigérateurs, chariots...

Etiquetage conforme à la réglementation = identification des médicaments jusqu'à l'administration :

Découpage des blisters proscrit

Conservation des 1/2 ou 1/4 comprimé proscrite

Dates d'ouverture sur les flacons multi-doses

Gestion en "FEFO" = First End First Out = 1ère date de péremption

1ère utilisation

Etape ultime du processus

 Etape la plus à risque

Analyse infirmière ++ pour intercepter les erreurs médicamenteuses générées dans les étapes de prescription et de dispensation

Peut également être génératrice d’erreurs

Relève du rôle infirmier sur prescription médicale

Délégations possibles

 Quand il estime, sur des arguments fondés, vérifiables et partagés que le traitement prescrit ne répond pas aux besoins du patient, il en informe le prescripteur afin d’aboutir à une optimisation de la thérapeutique. Cet avis fait l’objet d’un compte-rendu écrit dans le dossier du patient. L’IDE en informe le cadre de santé et le responsable médical du service.

 Quand le soin prescrit ne relève pas de sa compétence (par exemple injections de certains médicaments par voie intrarachidienne, voie intra-cardiaque...) 

 Quand la prescription est orale, sauf situation d’urgence.

 Identitovigilance

 Travail à partir de la prescription originale (et non d’une retranscription ou de notes personnelles)

Contrôles de concordance patient/produit/prescription

 Lecture attentive et interprétation des informations (prescription, étiquetage)

Sélection des médicaments, piluliers, plateaux d’anesthésie...

Calculs, pesées, dilutions...

 Mélanges de médicaments et compatibilités physico-chimiques

 Manipulations, respect des règles d’asepsie

 Etiquetage des doses et des piluliers

 Contrôle des modalités d’administration, voie, durée, débit

 Programmation des dispositifs d’administration

 Enregistrement de l’administration en temps réel (et non différé)

 Transmissions

 Evènements médicamenteux graves évitables qui doivent être
prévenus dans les établissements de santé par des mesures de
sécurisation spécifique pouvant concerner toutes les étapes du
processus de prise en charge médicamenteuse des patients

1.  Erreur lors de la prise en charge des patients traités avec des médicaments

anticoagulants


2. Erreur lors de l’administration de KCl injectable


3. Erreur de préparation des injectables pour lesquels le mode de prép. est à risque


4. Erreur d’administration par injection intrathécale au lieu de la voie IV


5. Erreur d’administration par injection parentérale au lieu de la voie orale ou entérale


6. Surdosage en anticancéreux notamment en pédiatrie


7. Erreur de rythme d’administration du méthotrexate per os (hors cancérologie)


8. Erreur d’administration d'insuline


9. Erreur d’administration de spécialités utilisées en anesthésie réa. au bloc opératoire


10. Erreur d’administration de gaz à usage médical


11. Erreur de programmation des dispositifs d’administration (pompes à perfusion, seringues électriques...)

12. Erreur lors de l’administration ou l’utilisation de petits conditionnements unidoses en matière plastique (ex : unidose de sérum physiologique, solution antiseptique...) notamment à la maternité ou en pédiatrie

REMED = Revue des Erreurs Médicamenteuses

Vous pouvez être acteur de la gestion des risques !

Signaler rapidement l’incident ou l’accident ou la situation à risque au médecin prescripteur

Intercepter, récupérer l’incident pour limiter la gravité des conséquences

Appliquer les consignes médicales

Déclarer l’incident et participer à l’analyse pour agir durablement