initiation au médicament
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1
défintions médicament
toute substannce possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales. un médicament contient 1 ou plusieurs principes actifs et des excipients
2
compositions d'un médicament
principe actifs et excipients
3
définitions d'un principe actifs
substances actives connues pour prévenur, guérir ou permettre le diagnostic d'une maladie. toute substance active peut égalemennt être responsable de la survenue d'effets indésirables
4
définitions excipients
subsatnce présente dans la composition du médicament autre que le principe actif. potentiellement sous une forme adaptée à sa voies :
rôle ; présenter le médicament sous une forme adaptée à sa voie d'administration
- modifier le gout, odeur
- module la vitesse de libération
- améiolrer la conservation du médicament
rôle ; présenter le médicament sous une forme adaptée à sa voie d'administration
- modifier le gout, odeur
- module la vitesse de libération
- améiolrer la conservation du médicament
5
Image occlusion: name the hidden labels
6
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7
Image occlusion: name the hidden labels
8
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9
quelles sont les différentes formes galénique
voie orale
voie injectable
dermique
inhalée
rectale
aérosoles
nasale
gouttes
voie injectable
dermique
inhalée
rectale
aérosoles
nasale
gouttes
10
qu'est se qui a une action systémique
patch
sirop
suppositoire
comprimé
injectable
sirop
suppositoire
comprimé
injectable
11
qu'est se qui a une action locale
crème
gouttes
collutoire
spray
gouttes
collutoire
spray
12
développement d'un médicament + qu'elles sont les 3 phases
de 2 à 5 ans de recherches pour découvrir une facon d'attaquer la maladie
de 2 à 5 ans pour dévélopper des candidats médicaments
4 à 7 anns pour prouver l'efficacité d'un candidat médicament
environ 10 ans de travail
phase I : objectif : évaluer la sécurité d'emploie du composé et définir de la dose max tolérée
pahse II : objectif : determiner l'éfficacité du PA, la posologie et le schéma d'administration
phase III : objetif : confirmier l'efficacité thérapeutique
de 2 à 5 ans pour dévélopper des candidats médicaments
4 à 7 anns pour prouver l'efficacité d'un candidat médicament
environ 10 ans de travail
phase I : objectif : évaluer la sécurité d'emploie du composé et définir de la dose max tolérée
pahse II : objectif : determiner l'éfficacité du PA, la posologie et le schéma d'administration
phase III : objetif : confirmier l'efficacité thérapeutique
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c'est quoi la pharmacovigilance
collecte et centralisation des informations sur les effets
indésirables (EI) des médicaments = surveillance
continue du médicament après commercialisation
→ Évaluation du rapport bénéfice/ risque en permanence pour prendre
notamment la mesure des EI connus ou nouvellement identifiés
Rq : les essais cliniques détectent les EI survenant dans plus de 1%
cas → les EI rare (1/1000, 1/10.000, 1/100.000) ne seront pas détectés
lors des essais cliniques, mais uniquement lors de la commercialisation
de masse.
Déclaration obligatoire aux Centres Régionaux de PharmacoVigilance (CRPV)
indésirables (EI) des médicaments = surveillance
continue du médicament après commercialisation
→ Évaluation du rapport bénéfice/ risque en permanence pour prendre
notamment la mesure des EI connus ou nouvellement identifiés
Rq : les essais cliniques détectent les EI survenant dans plus de 1%
cas → les EI rare (1/1000, 1/10.000, 1/100.000) ne seront pas détectés
lors des essais cliniques, mais uniquement lors de la commercialisation
de masse.
Déclaration obligatoire aux Centres Régionaux de PharmacoVigilance (CRPV)
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quelle est la différences entre médicament non listés et listés
non listés : en vente libre, dispo sans ordonnance (ne veut pas dire inoffensif)
listés : délivrances uniquement par un pharmacien sur préscription médicale (il existe 3 types liste I = substances dites "toxiques" , liste II = substances dites "dangereuses" et liste III = stupéfiants (morphine) )
listés : délivrances uniquement par un pharmacien sur préscription médicale (il existe 3 types liste I = substances dites "toxiques" , liste II = substances dites "dangereuses" et liste III = stupéfiants (morphine) )