initiation au médicament

toute substannce possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales. un médicament contient 1 ou plusieurs principes actifs et des excipients

principe actifs et excipients

substances actives connues pour prévenur, guérir ou permettre le diagnostic d'une maladie. toute substance active peut égalemennt être responsable de la survenue d'effets indésirables

subsatnce présente dans la composition du médicament autre que le principe actif. potentiellement sous une forme adaptée à sa voies :
rôle ; présenter le médicament sous une forme adaptée à sa voie d'administration
- modifier le gout, odeur
- module la vitesse de libération
- améiolrer la conservation du médicament

voie orale
voie injectable
dermique
inhalée
rectale
aérosoles
nasale
gouttes

patch
sirop
suppositoire
comprimé
injectable

crème
gouttes
collutoire
spray

de 2 à 5 ans de recherches pour découvrir une facon d'attaquer la maladie
de 2 à 5 ans pour dévélopper des candidats médicaments
4 à 7 anns pour prouver l'efficacité d'un candidat médicament
environ 10 ans de travail


phase I : objectif : évaluer la sécurité d'emploie du composé et définir de la dose max tolérée
pahse II : objectif : determiner l'éfficacité du PA, la posologie et le schéma d'administration
phase III : objetif : confirmier l'efficacité thérapeutique

collecte et centralisation des informations sur les effets

indésirables (EI) des médicaments = surveillance

continue du médicament après commercialisation


→ Évaluation du rapport bénéfice/ risque en permanence pour prendre

notamment la mesure des EI connus ou nouvellement identifiés


Rq : les essais cliniques détectent les EI survenant dans plus de 1%

cas → les EI rare (1/1000, 1/10.000, 1/100.000) ne seront pas détectés

lors des essais cliniques, mais uniquement lors de la commercialisation

de masse.



Déclaration obligatoire aux Centres Régionaux de PharmacoVigilance (CRPV)

non listés : en vente libre, dispo sans ordonnance (ne veut pas dire inoffensif)
listés : délivrances uniquement par un pharmacien sur préscription médicale (il existe 3 types liste I = substances dites "toxiques" , liste II = substances dites "dangereuses" et liste III = stupéfiants (morphine) )