5- Iatrogénèse et gestion des risques
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1
qu'est ce que l'Iatrogenèse? L'Iatrovigilance?
-Qui est provoqué par le médecin (lui même ou son procédé thérapeutique)
-sa surveillance
-sa surveillance
2
qu'est ce que l'Iatrogenèse englobe?
-événements indésirables:
Réaction allergique / effets indésirables par « trop d’effet » / intolérance / interactions médicamenteuses
-erreur médicamenteuse:
Erreur de prescription / posologie / voie d’administration / débit
Réaction allergique / effets indésirables par « trop d’effet » / intolérance / interactions médicamenteuses
-erreur médicamenteuse:
Erreur de prescription / posologie / voie d’administration / débit
3
quelques chiffres sur l'Iatrogenèse médicamenteuse?
-> retenir la tendance pas les valeurs
4
qu'est ce qu'un effet indésirable grave?
Effet imputable à un médicament et ayant entraîné:
-hospitalisation
-prolongation de l'hospitalisation (ex: diarhée ap. mdt)
- une incapacité ou une invalidité permanente
- la mise en jeu du pronostic vital
- ou le décès.
ex: pneumopathie sévère -> hospitalisé = grave , si pas hospitalisé= pas grave
-hospitalisation
-prolongation de l'hospitalisation (ex: diarhée ap. mdt)
- une incapacité ou une invalidité permanente
- la mise en jeu du pronostic vital
- ou le décès.
ex: pneumopathie sévère -> hospitalisé = grave , si pas hospitalisé= pas grave
5
quels sont les effets non souhaités des médicaments ?
-effets nocebo
-effets indésirables dont les effets secondaires
-effets indésirables dont les effets secondaires
6
qu'est ce que l'effet nocebo?
Effet délétère déclenché par l’administration d’un médicament ne contenant pas de principe actif
(OU effet délétère déclenché par l’administration d’un médicament contenant un principe actif mais qui serait survenu aussi sans principe actif)
ex: dire attention avec ce mdt vous risquez d'avoir mal à la tête -> risque d'avoir mal de tête
(OU effet délétère déclenché par l’administration d’un médicament contenant un principe actif mais qui serait survenu aussi sans principe actif)
ex: dire attention avec ce mdt vous risquez d'avoir mal à la tête -> risque d'avoir mal de tête
7
def d'un effet indésirable?
Tout ce que l’on ne veut pas, Prévisible ou non, liés ou non liés
à l’action biologique du médicament et non spécifiques d’un médicament en particulier
à l’action biologique du médicament et non spécifiques d’un médicament en particulier
8
qu'est ce que l'effet classe?
effet secondaire (ou thérapeutique) qui est commun à tous les mdt appartenant à une même classe pharmacologique, c-a-d qui partagent le même mécanisme d’action
9
ex d'effets indésirables (qui ne sont pas des effets secondaires)?
allergies + hypersensibilités
10
ex de symptome, maladie qui peut être causé par un mdt?
-toxidermie
-érythème pigmenté fixe bulleux
-photosensibilisation
-syndrome de Lyell
-angioedèmes (=oedèmes angioneurotiques) médicamenteux
-érythème pigmenté fixe bulleux
-photosensibilisation
-syndrome de Lyell
-angioedèmes (=oedèmes angioneurotiques) médicamenteux
11
qu'est ce qu'une toxidermie? caractéristique?
effet indésirable cutané:
idiosyncrasiques (pas prévoir à qui ça va arriver), à doses usuelles, totalement imprévisibles
Souvent bénins
Parfois toxiques ou pharmacologiques
touche 1-3% des utilisateurs de mdt
idiosyncrasiques (pas prévoir à qui ça va arriver), à doses usuelles, totalement imprévisibles
Souvent bénins
Parfois toxiques ou pharmacologiques
touche 1-3% des utilisateurs de mdt
12
qu'est ce ? caractéristique (grave? cause? )? 
Toxidermies érythémateuses:
Bénin
(Antibiotiques, Antiépileptiques)
Bénin
(Antibiotiques, Antiépileptiques)
13
qu'est ce ? caractéristique (grave? cause? )? 
Erythème Pigmenté Fixe bulleux:
Bénin
EXCLUSIVEMENT du à des médicaments, apparaît à l'arrêt du traitmt
(Cyclines, Sulfamides antibiotiques, Barbituriques, Paracétamol)
Bénin
EXCLUSIVEMENT du à des médicaments, apparaît à l'arrêt du traitmt
(Cyclines, Sulfamides antibiotiques, Barbituriques, Paracétamol)
14
qu'est ce? caractéristique (grave? cause? )? 
Photosensibilisation:
Bénin
apparaît après une exposition solaire
(Fluoroquinolones, Cyclines, Amiodarone)
Bénin
apparaît après une exposition solaire
(Fluoroquinolones, Cyclines, Amiodarone)
15
qu'est ce? caractéristique (grave? cause? )? 
Gravissime
décollement cutané
(AINS « oxicams », Allopurinol)
décollement cutané
(AINS « oxicams », Allopurinol)
16
qu'est ce qu'un angiœdèmes (= œdèmes angioneurotiques)
médicamenteux ?
médicamenteux ?
œdème localisé d'installation brutale au niveau dermo-hypodermique ou en sous-muqueux (lèvres, oeil, épiglotte, larynx, tube digestif)
Les formes bénignes se présentent avec ou sans urticaire
Les formes graves surviennent souvent chez des malades où c’était déjà connu > signaler via bracelet d'alerte, fiche, mention ds dossier
Risque vital : œdème laryngé (ancien nom: œdème de Quincke)
Les formes bénignes se présentent avec ou sans urticaire
Les formes graves surviennent souvent chez des malades où c’était déjà connu > signaler via bracelet d'alerte, fiche, mention ds dossier
Risque vital : œdème laryngé (ancien nom: œdème de Quincke)
17
quels sont les limites des données des études cliniques concernant les effets indésirables?
- études cliniques effectuées avant la mise sur le marché
détectent les effets indésirables survenant à une fréquence >1%
- études ne portent pas sur ce qui sera fait ultérieurement
hors AMM
- tous les sous-groupes de malades qui recevront le médicament
dans la « vraie vie » n’ont pas été étudiés
détectent les effets indésirables survenant à une fréquence >1%
- études ne portent pas sur ce qui sera fait ultérieurement
hors AMM
- tous les sous-groupes de malades qui recevront le médicament
dans la « vraie vie » n’ont pas été étudiés
18
quels sont les mdt plus à risques (pas d'ex)?
-mdt à marge thérapeutique étroite
-crtn classes fréquemment impliqué
-interactions médicamenteuses
-crtn classes fréquemment impliqué
-interactions médicamenteuses
19
comment identifier une classe médicamenteuse à risque?
qd sait dans quel classe, quel indication, quelle famille, groupe dans lequel se situe le médicament -> peut déduire un peu près effets
20
quels sont les types d'effets secondaires?
+ effets insoupçonnées (fct° inconnus)
21
(quels sont les mdt qui donnent le plus d'effets secondaires? )
plus l'organe est noble, plus il y a de risque 
22
(quels sont les effets indésirables médicamenteux motive le plus une hospitalisation ? )
23
quelles sont les situations à risque de survenue d'erreurs médicamenteuses dans les services hospitaliers?
• Mobilité du personnel
• Mauvaise ambiance au travail
• Management insuffisant
• Mauvaise maintenance des équipements
• Locaux inadaptés
• Présence de stagiaires ou d’étudiants
• Manque de compétences
• Mauvaise ambiance au travail
• Management insuffisant
• Mauvaise maintenance des équipements
• Locaux inadaptés
• Présence de stagiaires ou d’étudiants
• Manque de compétences
24
quels sont les facteurs favorisant une iatrogénie (pop° à risque )?
ex: enft moins présent dans essaies cliniques
ex: environnmt: froid...
-patients non observants (après une greffe, maladie chronique....)
ex: environnmt: froid...
-patients non observants (après une greffe, maladie chronique....)
25
chez quel type de patient signale t-on plus d'erreurs médicales?
les patients agressifs, non communiquant, ou parlant uniquement une langue étrangère
-> faut passer plus de temps à lui expliquer
-> faut passer plus de temps à lui expliquer
26
quels comportements vis à vis de ses médicaments engendre plus d'erreurs médicamenteuses?
-Mauvaise compréhension
-Observance
-Automédication
-Observance
-Automédication
27
quels sont les pop° pour lesquels les modalités d’utilisation médicamenteuse mal établies (pas ou peu d’études, fragilité…)?
– Néonatalogie
– Pédiatrie
– Gériatrie
– Grossesse/allaitement
– Pédiatrie
– Gériatrie
– Grossesse/allaitement
28
quels pp pathologies/ pop° pertubent la pharmacocinétique des médicaments?
– Insuffisants rénaux
– Insuffisants hépatiques
– Patients obèses ou dénutris
– Grands brûlés
– Patients en réanimation ou soins intensifs
– Insuffisants hépatiques
– Patients obèses ou dénutris
– Grands brûlés
– Patients en réanimation ou soins intensifs
29
quels sont les polypathologies / etat physiopathologique augmentant le risque iatrogène ?
– Allergiques
– Insuffisance cardiaque et apport de sodium
– Insuffisant respiratoire et morphiniques
– Insuffisant rénal et aminosides
– Insuffisance cardiaque et apport de sodium
– Insuffisant respiratoire et morphiniques
– Insuffisant rénal et aminosides
30
quels sont les pp règles pour minimiser les risques des mdt?
• Prescrire / Administrer ce que l’on connait
• Savoir où se renseigner
• Ne pas relâcher son attention (selon la pop°, effet différent)
• Deux médicaments bien tolérés individuellement peuvent induire un effet indésirable s’ils sont pris ensemble =interactions médicamenteuses
• Bien connaître son patient (terrain à risque, ATCD, traitement en cours, …)
• Savoir où se renseigner
• Ne pas relâcher son attention (selon la pop°, effet différent)
• Deux médicaments bien tolérés individuellement peuvent induire un effet indésirable s’ils sont pris ensemble =interactions médicamenteuses
• Bien connaître son patient (terrain à risque, ATCD, traitement en cours, …)